Кабмин упростил лицензирование для фармпроизводителей
Постановление от 25 ноября 2022 года N 2141
С 2023 года начнут действовать поправки в положение о лицензировании производства лекарственных средств:
- заявление на предоставление лицензии подается в электронной форме с УКЭП через ЛК на госуслугах:
- к заявлению на лицензию нужно будет прикладывать всего два документа - перечень лекарств, производимых (планируемых к производству) на производственном участке, и досье производственного участка (мастер-файл). Все остальная информация, необходимая для принятия решения о выдаче лицензии, представляется в виде сведений;
- эти сведения Росздравнадзор сам проверит с использованием межведомственного информационного взаимодействия. И только если у госоргана не отыщутся интересующие сведения, Росздравнадзор попросит соискателя самостоятельно представить копии соответствующих документов;
- подтверждение соответствия соискателя лицензии и лицензиата требованиям правил надлежащей производственной практики ЕврАзЭС осуществляется в рамках лицензирования производства лекарственных средств для медприменения;
- срок предоставления лицензии не может превышать 30 рабочих дней (или 40, если соискатель заявляет более 3 площадок сразу). А для рада работ на одной заявленной площадке срок предоставления лицензии не может превышать 15 рабочих дней.
_______________________________________________
➡️Утверждены новые перечни медицинских организаций, осуществляющих забор, заготовку и трансплантацию органов
Приказ Минздрава РФ и РАН от 10.11.2022 N 738н/3 (зарег. в Минюсте 24.11.2022)
Минздрав совместно с РАН составили новые перечни медорганизаций, которые занимаются забором, заготовкой и трансплантацией органов и тканей человека (отдельно перечислены федеральные и региональные организации).
Новые перечни применяются с 6 декабря, с этой же даты прежние перечни признаны утратившими силу.
_______________________________________________
➡️Пять регионов РФ получат субсидий на здравоохранение на 4,6 млрд рублей больше
Постановление Правительства РФ от 24 ноября 2022 года N2130
Кабмин увеличил размер коэффициента целевой дифференциации бюджетных услуг для регионов с самым некомфортным климатом - Магаданской области, НАО, ЧАО, Якутии и Камчатского края. Повышение коэффициента повлечёт и увеличение размера субсидий из ФФОМС территориальным фондам ОМС упомянутых регионов. Поэтому в 2023 году эти субсидии возрастут на 4,6 млрд, а в 2024-2025 годах - на 4,9 млрд и 5,2 млрд рублей.
