Кабмин уточнил порядок функционирования и наполнения системы маркировки лекарств

Постановление Правительства РФ от 24 марта 2023 г. N 468

Изменениями, в частности, с 45 до 30 календарных дней сокращен срок, в течение которого субъекты обращения лекарств должны быть обеспечены устройствами регистрации эмиссии кодов маркировки и регистраторами выбытия препаратов из оборота. Срок действия кодов маркировки увеличен с 180 до 350 календарных дней.

Закреплены положения о выводе препарата из обращения при продаже дистанционным способом. Предусмотрено взаимодействие системы мониторинга с ЕГАИС.

Установлена обязанность оптовиков фиксировать факты выбытия лекарств в медицинские и аптечные организации.

Решено включить в систему инструкции по применению лекарств. Для этого производители в добровольном порядке в период с 1 сентября 2023 г. по 30 июня 2024 г. представляют актуальные инструкции.

Постановление вступает в силу 1 сентября 2023 г., за исключением отдельных положений, для которых предусмотрен иной срок.